Die Standardisierung und Verbesserung der traditionellen Standards für die chinesische Medizinerxtrakte sind relativ zurück. Angesichts der Umsetzung und kontinuierlichen Förderung des Chinas Medikamentenstandardverbesserungsplans wurde das nationale Arzneimittelstandssystem zunächst festgelegt, das Tempo der Konstruktion von Arzneimittelregulierungen beschleunigt, und das Arzneimittelstandardmanagement ist standardisierter und perfekter geworden. Die Standardisierung der traditionellen chinesischen Medizinerzogs ist jedoch immer noch zurückgeblieben, was sich jedoch hauptsächlich in den folgenden Aspekten manifestiert: ① Das Fehlen etablierter Standards. Chinesische Kräuterextrakte sind wichtige Rohstoffe für die Herstellung traditioneller chinesischer Patentmedikamente und einfacher Vorbereitungen. Laut Statistiken verwenden etwa 29,8% der traditionellen chinesischen Patentmedikamente und einfachen Präparate chinesische Kräuterextrakte als Futtermittelmaterial, aber einige chinesische Kräuterextrakte haben noch keine nationalen Standards festgestellt. Aufgrund des Mangels an rechtlichen Standards nehmen die Produktions- und Geschäftsaktivitäten häufig Nachfrageseitenstandards und Unternehmensstandards an und stützen sich auf Qualitätsklauseln in Verträgen als Grundlage für die Produktlieferung. Die Methoden für Produktqualitätstests sind relativ chaotische unzureichende Standards. Eine vollständige Reihe von Standardartikeln ist die Grundlage für die effektive Kontrolle der Qualität traditioneller chinesischer Medizinerzogs. Aufgrund der langen Zeit seit der Ausgabe von Standards für einige traditionelle chinesische Medizinerzogs gibt es jedoch Situationen, in denen die Standardartikel nicht solide sind. Zum Beispiel fehlen einige veraltete Standards für traditionelle chinesische Medizinerxtrakte Pestizidreste und Schwermetallbestimmungsgegenstände, einige fehlen Hilfsmaterial-Teststandards, und einigen mikrobiellen Grenzen testen die Situation nicht standardmäßiger Standards. Es gibt zahlreiche Standards für traditionelle chinesische Medizinerxtrakte, aber es gibt Unregelmäßigkeiten bei der Benennung, Vorbereitungsmethoden, Merkmalen und Inspektionen. Zum Beispiel haben einige traditionelle chinesische Medizinauszüge denselben Namen, aber unterschiedliche Vorbereitungsmethoden. Einen Scutellaria baicalensis -Extrakt als Beispiel erscheint zwölfmal in der 2010er Ausgabe der chinesischen Pharmakopoeia und der chinesischen Herbal -Formel -Präparation. Es gibt jedoch signifikante Unterschiede in den wichtigsten Prozessparametern, die die Qualität des fertigen Produkts beeinflussen, z. B. "Ob Alum -Lösung hinzugefügt werden", "endgültiger pH -Wert vor dem Trocknen" und "Lösung zum Waschen von Rohprodukten", die leicht zu Verwirrung in der Produktion führen und die Situation der ungleichmäßigen Standardniveaus verwenden können. Das Standardniveau der traditionellen chinesischen Medizinauszüge, die als neue Medikamente zugelassen und in die chinesische Pharmakopoeia aufgenommen werden, ist relativ hoch. Andere traditionelle chinesische Medizinerzogs haben jedoch immer noch Probleme wie veraltete Prozesse und mangelnde Kerntechnologien. Darüber hinaus sind die Produktionsunternehmen traditioneller chinesischer Medizinerzogs größtenteils kleine Unternehmen mit relativ schlechtem technischem Niveau und Produktionskapazität. Sie optimieren und recherchieren selten den Produktionsprozess von Produkten, und es fehlt eine detaillierte Entwicklung für Produkte, was zu einem geringen technologischen Schwellenwert für die Produktion traditioneller chinesischer Medizinerxtrakte und nicht eliminierter Marktwettbewerbsstandard für chinesische Medizin und nicht eliminiertem Markt führt. Aufgrund des Mangels an Mitteln zur Bewertung der Umsetzung von Standards für traditionelle chinesische Medizinerzogs gibt es nur einige Standards für traditionelle chinesische Medizinerzogs und sterben nicht. Infolgedessen sind einige Standards, die seit vielen Jahren nicht mehr aktualisiert oder überarbeitet wurden, immer noch verwendet, und es besteht dringend erforderlich, einen Mechanismus für die Ausstellung von Standards festzulegen.
