Spezifikationen
| Grad | USP43 |
| Charaktere | Weiß bis hellgelb kristalline Pulver |
| Assay von HPLC (auf getrockneter Basis) | 98% bis 102% |
| Identifikation a | Das IR -Spektrum steht im Einklang mit dem mit Cilostazol RS erhaltenen |
| Identifizierung b | Die Retentionszeit des Hauptpeaks im Chromatogramm des Assay -Präparats entspricht dem im Chromatogramm der Standardpräparation |
| Verlust beim Trocknen | 0,3% max |
| Rückstände auf Zündung | 0,1% max |
| Chlorid | 0,018% max |
| Schwermetalle | 0,001% max |
| Partikelgröße | 90% weniger als 10 μm; 10% weniger als 20 μm |
| Verunreinigung a | 0,1% max |
| Unreinheit b | 0,1% max |
| Verunreinigung c | 0,1% max |
| Jede andere individuelle Unreinheit | 0,1% max |
| Gesamtverunreinigungen | 0,4% max |
| Restlösungsmittel | |
| N, N - Dimethylacetamid | 1090 ppm max |
| Chloroform | 60 ppm max |
| Ethanol | 3000 ppm max |
| Methanol | 3000 ppm max |
| Mikrobielle Grenzen | |
| Totale aerobe mikrobielle Anzahl | 2000 CFU/G Max |
| Gesamt kombinierte Formen und Hefen | 200 KBE/G Max |
| Andere spezifische Mikroorganismen | Fehlen (E. Coli, Salmonella sp) |
Anwendungen
Cilostazol wird hauptsächlich als therapeutisches Mittel zur Behandlung von peripheren arteriellen Erkrankungen und intermittierender Claudicatio, Verbesserung des Blutflusses und der Gehstufe der betroffenen Patienten verwendet. Es fungiert als Phosphodiesterase -III -Inhibitor, der zur Vasodilatation und Hemmung der Thrombozytenaggregation führt. Cilostazol wird in oralen Tabletten für die chronische Therapie formuliert und auch in Kombination mit anderen kardiovaskulären Medikamenten zur Behandlung von Schlaganfall, Erkrankungen der Koronararterien und anderen Gefäßstörungen untersucht. Abgesehen von klinischen Anwendungen wird es in der pharmazeutischen Forschung zur Entwicklung neuer Derivate auf die Gefäßgesundheit und die Thrombozytenhandlungstherapie verwendet.
Vorteile
Zu den Vorteilen von Cilostazol gehört die doppelte Wirkung der Vasodilatation und der Thrombozytenaggregationshemmung, die zur Verbesserung der Zirkulation und zur Verringerung des Risikos thrombotischer Ereignisse beiträgt. Durch die Hemmung der Thrombozytenaggregation ohne signifikante Auswirkungen auf Gerinnungsfaktoren senkt es das Risiko von Blutungskomplikationen im Vergleich zu anderen Thrombozytenaggregationsstätten. Es verbessert die Gehweite und die allgemeine Übentoleranz bei Patienten mit peripherer Arterienerkrankung und verbessert die Lebensqualität. Cilostazol weist auch ein günstiges Sicherheitsprofil auf und ist in langer Zeit gut vertragen.
Abschluss
Cilostazol ist ein wertvolles kardiovaskuläres Medikament, das die Gefäßgesundheit unterstützt und die Mobilität bei Patienten mit peripherer Arterienerkrankung verbessert. Die Vorteile, einschließlich Vasodilatation, Aktivitätsartikettaktivität und Sicherheit in Long - Term Use, machen es zu einer wichtigen Option bei der kardiovaskulären Therapie. Durch die Verbesserung der Zirkulation und die Verringerung thrombotischer Risiken spielt Cilostazol weiterhin eine bedeutende Rolle bei der Verbesserung der Patientenergebnisse und der Behandlung von Gefäßstörungen.
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