Lifetegrast丨CAS 1025967-78-5

Lifetegrast丨CAS 1025967-78-5
Produkteinführung:
Katalognr.: SS137322
CAS-Nr.: 1025967-78-5
Gehalt (auf wasserfreier Basis): 98 % bis 102 %
Produktname: Lifetegrast
Summenformel: C29H24Cl2N2O7S
Molekulargewicht: 615,48
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Technische Parameter
Beschreibung

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Spezifikationen

 

Artikel Spezifikation
Aussehen Weißes oder cremefarbenes Pulver
Löslichkeit Leicht löslich in N,N-Dimethylformamid; schwer löslich in Methanol und Acetonitril; nahezu unlöslich in Wasser
Identifikation (IR) Entspricht dem Spektrum der Referenzsubstanz
Identifizierung (HPLC) Die Retentionszeit des Hauptpeaks der Testlösung stimmt mit der der Referenzlösung überein
Physikalische und chemische Identifizierung Positive Reaktion
Klarheit und Farbe der Lösung Klar und farblos; Wenn Farbe auftritt, darf diese nicht dunkler als die Gelb-Standardlösung Nr. 5 sein
Verwandte Substanzen (HPLC)
LG-1-B Weniger als oder gleich 0,1 %
LG-1-D Weniger als oder gleich 0,1 %
LG-C Weniger als oder gleich 0,1 %
1121A Weniger als oder gleich 0,1 %
Weitere individuelle Verunreinigungen Weniger als oder gleich 0,1 %
Totale Verunreinigungen Weniger als oder gleich 1,0 %
Enantiomer Weniger als oder gleich 0,15 %
Wasser Weniger als oder gleich 3,0 %
Rückstände beim Zünden Weniger als oder gleich 0,1 %
Schwermetall Weniger als oder gleich 20 ppm
Sulfat Weniger als oder gleich 0,01 %
Chlorid Weniger als oder gleich 0,01 %
Gehalt (auf wasserfreier Basis) 98.0% – 102.0%
Bakterielles Endotoxin Weniger als oder gleich 3 EU/mg
Lösungsmittelrückstände 1
Methanol Weniger als oder gleich 0,3 %
Ethanol Weniger als oder gleich 0,5 %
Aceton Weniger als oder gleich 0,5 %
Acetonitril Weniger als oder gleich 0,041 %
Dichlormethan Weniger als oder gleich 0,06 %
Ethylacetat Weniger als oder gleich 0,5 %
Benzol Kleiner oder gleich 0,0002 %
Di-tert-butyldicarbonat Weniger als oder gleich 0,1 %
Lösungsmittelrückstände 2
N,N,N,N-Tetramethylethylendiamin Weniger als oder gleich 0,1 %
N,N-Dimethylformamid Weniger als oder gleich 0,088 %
Methyl-tert-butylether Weniger als oder gleich 0,5 %
Tetrahydrofuran Weniger als oder gleich 0,072 %
Ethylenglykol-Dimethylether Weniger als oder gleich 0,1 %
Trimethylsilylacetylen Weniger als oder gleich 0,1 %
Triethylamin Weniger als oder gleich 0,5 %
N,N-Diisopropylethylamin Weniger als oder gleich 0,1 %
n-Heptan Weniger als oder gleich 0,5 %
Essigsäure Weniger als oder gleich 0,5 %
Dimethylsulfoxid Weniger als oder gleich 0,5 %
Aerobe Bakterienzahl Weniger als oder gleich 10 KBE/g
Schimmel- und Hefeanzahl Weniger als oder gleich 100 KBE/g
Escherichia coli ND / 1 g
Pseudomonas aeruginosa ND / 1 g

 

 

 

Anwendungen

 

Lifetegrast wird vor allem in der Augenheilkunde als pharmazeutischer Wirkstoff zur Behandlung des Trockenen Auges eingesetzt. Es ist in topischen ophthalmischen Lösungen formuliert, die für die direkte Verabreichung am Auge bestimmt sind und dort lokal auf die Augenoberfläche wirken. Lifitegrast wird angewendet, um Entzündungen im Zusammenhang mit chronisch trockenem Auge zu reduzieren, indem es auf immun-vermittelte Signalwege abzielt, die zur Instabilität des Tränenfilms und zu Augenbeschwerden beitragen. Über den klinischen Einsatz hinaus wird es auch in der pharmazeutischen Forschung und Entwicklung eingesetzt, um entzündliche Signalmechanismen auf der Augenoberfläche zu untersuchen, sowie in der Formulierungswissenschaft, um die Arzneimittelabgabe, Bioverfügbarkeit und Verträglichkeit in Augentropfenpräparaten zu optimieren.

 

Vorteile

 

Aufgrund seines gezielten Wirkmechanismus und seiner Eignung für die lokale Augentherapie bietet Lifetegrast mehrere Vorteile. Durch die selektive Hemmung der Wechselwirkungen, die an der Aktivierung entzündlicher Zellen beteiligt sind, trägt es dazu bei, Entzündungen der Augenoberfläche zu reduzieren und Symptome wie Trockenheit, Reizung und Sehstörungen zu lindern. Seine topische Verabreichung ermöglicht eine hohe lokale Wirksamkeit bei minimaler systemischer Exposition und unterstützt ein günstiges Sicherheits- und Verträglichkeitsprofil. Lifetegrast zeigt eine konsistente Leistung bei der Reduzierung von Anzeichen und Symptomen des trockenen Auges und seine chemische Stabilität ermöglicht eine zuverlässige Formulierung und Lagerung in ophthalmologischen Produkten. Aufgrund dieser Eigenschaften eignet es sich gut für die langfristige Behandlung chronischer Augenerkrankungen.

 

Abschluss

 

Lifitegrast ist ein wertvolles Therapeutikum zur Behandlung des trockenen Auges. Der Anwendungsschwerpunkt liegt auf der Reduzierung von Entzündungen der Augenoberfläche und der Verbesserung der Stabilität des Tränenfilms. Seine Vorteile, darunter gezielte lokale Wirkung, wirksame Symptomlinderung und Eignung für topische ophthalmologische Formulierungen, machen es zu einem wichtigen Bestandteil moderner Augenpflegetherapien. Der Wirkstoff unterstützt weiterhin Fortschritte in der Augenbehandlung und in der Forschung mit Schwerpunkt auf entzündlichen Augenerkrankungen.

 

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