Spezifikationen
| Aussehen: | Weiß bis gelb oder orange Pulver |
| Assay (berechnet auf getrockneter Basis): | 98.0%~102.0% |
| Löslichkeit: | In Dimethylsulfoxid frei löslich, in Ethanol leicht löslich, praktisch unlöslich in Wasser |
| Aussehen der Lösung: | Die Lösung ist klar und nicht intensiv gefärbt als Referenzlösung Y6 |
| Identifikation: | IR: Das Infrarot -Absorptionsspektrum der Probe muss mit dem der Referenzsubstanz übereinstimmen. HPLC: Die Retentionszeit des Hauptpeaks der Probenlösung entspricht der der Standardlösung, wie im Assay erhalten. |
| Schwermetall: | max. 20 Seiten/Min. |
| Verlust beim Trocknen: | 0,5% max |
| Rückstände zur Zündung: | 0,1% max |
| Verwandte Substanzen: | Einzelverunreinigung: 0,10% max Gesamtverunreinigungen: 0,50% max |
| Restlösungsmittel: | Aceton: 0,50% max Ethanol: 0,50% max Methyl -Isobutylketon: 0,45% max N, N-Dimethylacetamid: 0,109% max |
| Mikrobielle Kontamination: | Gesamt aerobe mikrobielle Anzahl: 10³ CFU/G max Gesamtzahl kombinierter Hefen/Formenzahl: 10² CFU/G Max Escherichia coli: Kann nicht erkannt werden |
Anwendungen
1. Behandlung von NASH (nichtalkoholische Steatohepatitis)
Primäre Anwendung von Resmetirom.
Nash ist eine schwere Form einer nichtalkoholischen Fettlebererkrankung (NAFLD), die durch Fettakkumulation, Entzündung und Fibrose gekennzeichnet ist.
Resmetirom aktiviert Thr-in der Leber, fördert den Lipidstoffwechsel und reduziert ohne die systemischen Nebenwirkungen traditioneller Schilddrüsenhormone.
2. Dyslipidämie und Hypercholesterinämie
Resmetirom senkt LDL-C, Triglyceride und Apolipoprotein B durch Verbesserung der Leberaufnahme und Clearance von Cholesterin- und triglyceridreichen Partikeln.
Nützlich bei familiärer Hypercholesterinämie, gemischter Dyslipidämie und Atherosklerose -Prävention.
3. metabolisches Syndrom und Fettleibigkeit
Durch die Verbesserung der Leberfunktion und der Lipidprofile zeigt Resmetirom einen Potenzial bei breiteren Stoffwechselstörungen.
Unterstützt das Gewichtsmanagement indirekt durch Lipidmodulation.
4. Untersuchung bei Herz -Kreislauf -Erkrankungen
Aufgrund seiner lipidsenkenden Wirkung und seiner Auswirkungen auf die Lebersteatose wird Resmetirom als kardiometabolischer Gesundheitsförderer untersucht.
Vorteile
✅ selektives Thragonismus
Im Gegensatz zu natürlichen Schilddrüsenhormonen, die sowohl auf Thr- als auch auf THR- reagieren, aktiviert Resmetirom selektiv THR-, was überwiegend im Lebergewebe exprimiert wird.
Dies minimiert Nebenwirkungen des Herz- und Skelettmuskels, die häufig bei der Schilddrüsenhormontherapie beobachtet werden.
✅ Nicht-hormonelle Nebenwirkungen
Wirkt sich nicht signifikant auf die Herzfrequenz oder die Knochendichte aus, was sie für den Langzeitgebrauch im Vergleich zu T3- oder T4-Derivaten sicherer macht.
✅ Leber-zielgerichtete Aktion
Optimiert für die Leberverteilung und ist es ideal für leberorientierte Bedingungen wie NAFLD und NASH.
✅ Klinisch nachgewiesene Fettreduzierung
Klinische Studien der Phase 2 und 3 haben gezeigt:
~ 30% relative Reduktion des Leberfetts (MRI-PDFF)
Verringerung der Fibrose -Biomarker
Verbesserung der Leberenzyme (ALT, AST)
✅ oral bioverfügbar
Resmetirom wird einmal täglich oral eingenommen und bietet Vorteile der Patientenkonformität gegenüber injizierbaren oder invasiven Behandlungen.
✅ mögliche krankheitsmodifizierende Wirkungen
Verbessert nicht nur Biomarker, sondern hält möglicherweise das Fortschreiten der Krankheiten in NASH und verwandten Leberpathologien möglicherweise an oder um.
Abschluss
Resmetirom (CAS 920509-32-6) stellt eine neue Klasse von Stoffwechselmodulatoren mit Leberziele dar, die sich mit der wachsenden Belastung durch alkoholfreie Steatohepatitis (NASH) und Dyslipidämie befassen. Die selektive Wirkung auf Thr- macht es zu einem sicheren und wirksamen therapeutischen Kandidaten mit weitreichendem Potenzial für kardiometabolische Störungen. Wenn es zugelassen ist, kann es sich um einen Spielveränderer in der Hepatologie und in der Stoffwechselmedizin handeln.
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