Spezifikationen von Croscarmellose Natrium 丨 Cas 74811-65-7
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Eigentum |
Spezifikation |
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Identifikation |
A. Das Croscarmellose -Natrium absorbiert das Methylenblau und setzt sich als blau, faserige Masse ab. B. Neigen Sie das Reagenzglas und fügen Sie vorsichtig 2 ml Schwefelsäure die Seite hinzu, so dass es eine niedrigere Schicht bildet: Eine rötlich-violette Farbe entwickelt sich an der Grenzfläche. C. Ein Teil der Mischung aus Croscarmellose -Natrium mit Wasser, die wie in Identifikation B angewiesen wurde, verleiht einer nicht luminösen Flamme eine intensive gelbe Farbe. |
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pH |
5.0 ~ 7.0 |
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SETTENLEITUNG |
Das Volumen der festgelegten Masse beträgt 1 0. 0 ~ 30,0 ml |
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Substitutionsgrad |
{{0}}. 60 ~ 0,85 auf der getrockneten Basis |
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Natriumchlorid und Natriumglykolat |
Die Summe der Prozentsätze von Natriumchlorid und Natriumglykolat: 0. 5% max |
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Gehalt an wasserlöslichem Material |
1 0. 0% max |
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Verlust beim Trocknen |
1 0. 0% max |
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Rückstände auf Zündung |
14.0% ~ 28.0% |
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Mikrobielle Aufzählungstests und Tests für bestimmte Mikroorganismen |
Die gesamte aerobe mikrobielle Anzahl: 1000 KBE/g maximal Die Gesamtzahl der kombinierten Formen und Hefen zählen: 100 KBE/G Max Es erfüllt die Anforderungen des Tests für das Fehlen von Escherichia coli. |
Transportinformationen von Croscarmellose Natrium 丨 CAS 74811-65-7
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Parameter |
Spezifikation |
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UN -Nummer |
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Klasse |
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Verpackungsgruppe |
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HS -Code |
2933990099306 |
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Stabilität und Reaktivität |
Stabil |
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Lagerung |
Lagern Sie an einem geschlossenen, trockenen, belüfteten Ort |
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Bedingung zu vermeiden |
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Paket |
Einführung von Croscarmellose Natrium 丨 CAS 74811-65-7
Croscarmellose Natrium 丨 Cas 74811-65-7 ist ein vernetztes Polymer von Carboxymethylcellulose, das üblicherweise in der Pharma- und Nutraceutical-Industrie verwendet wird. Es ist allgemein für seine Rolle als Superdisideintegrant in Tablet -Formulierungen anerkannt. Hier sind die primären Anwendungen und Vorteile von Croscarmellose Natrium:
Anwendungen von Croscarmellose Natrium 丨 CAS {74811-65-7
1. Pharmazeutische Industrie:
. Es hilft der Tablette, wenn es mit Feuchtigkeit in Kontakt kommt, und sorgt für eine schnelle Freisetzung und Absorption.
- oral zerstörende Tabletten (ODTs): Es ist besonders nützlich in ODTs, die so konzipiert sind, dass sie sich im Mund auflösen, ohne dass Wasser eine bequeme Dosierungsform bietet, die Schwierigkeiten haben, Pillen zu schlucken.
- Nassgranulation und direkte Kompression: Croscarmellose -Natrium ist vielseitig und kann sowohl in der Herstellung von Nassgranulationen als auch in direkten Kompressionstabletten verwendet werden.
2. Nutraceuticals:
- Nahrungsergänzungsmittel: Croscarmellose -Natrium wird in Tabletten mit Nahrungsergänzungsmitteln verwendet, um sicherzustellen, dass die Wirkstoffe schnell vom Körper freigesetzt und absorbiert werden.
3. Veterinärmedizin:
- Tiertabletten: Ähnlich wie bei der Verwendung in der Humanmedizin wird Croscarmellose -Natrium in Veterinärtabletten verwendet, um die schnelle Zerfall und Absorption von Medikamenten bei Tieren zu gewährleisten.
Vorteile von Croscarmellose Natrium 丨 CAS 74811-65-7
1.. Verbesserte Arzneimittelfreisetzung:
- Schnelles Zerfall: Der Hauptvorteil von Croscarmellose Natrium ist die Fähigkeit, die schnelle Zerfall von Tabletten zu fördern, was zu einer schnelleren Drogenfreisetzung und einem schnelleren Einsetzen der Wirkung führt. Dies ist besonders vorteilhaft für Medikamente, die schnell arbeiten müssen, z. B. Schmerzmittel oder Medikamente für akute Erkrankungen.
2. Verbesserte Bioverfügbarkeit:
- Bessere Absorption: Durch das schnelles Auflösen der Tablette hilft Croscarmellose Natrium, die Bioverfügbarkeit der Wirkstoffe zu verbessern, was bedeutet, dass eine größere Menge des Arzneimittels in den Blutkreislauf aufgenommen wird.
3.. Patientenkonformität:
- Einfaches Schlucken: Tabletten, die sich schnell auflösen, sind leichter zu schlucken, was die Einhaltung der Patienten verbessern kann, insbesondere bei Populationen wie älteren Menschen oder Kindern, die möglicherweise Schwierigkeiten haben, traditionelle Tabletten zu schlucken.
4. Vielseitigkeit in Formulierungen:
- Kompatibilität: Croscarmellose Natrium 丨 Cas 74811-65-7 ist mit einer Vielzahl von aktiven pharmazeutischen Inhaltsstoffen (APIs) und Hilfsstoffen kompatibel und macht es zu einer flexiblen Wahl für die Formulierer sowohl in Pharmazeutika als auch in Nutrazeutikern.
- Niedrige Nutzungswerte: Es ist bei niedrigen Konzentrationen wirksam (normalerweise 1-5% des Tablet -Gewichts), was seine Auswirkungen auf die Gesamtformulierung minimiert und gleichzeitig eine wirksame Auflösung bietet.
5. Stabilität:
- Chemische Stabilität: Croscarmellose -Natrium ist chemisch stabil und interagiert nicht mit den meisten APIs, was die Stabilität und Integrität des Endprodukts sicherstellt.
6. Kosteneffizienz:
- Effizienter Gebrauch: Die Wirksamkeit bei niedrigen Konzentrationen macht es zu einem kostengünstigen Auflösungsmittel, was zur wirtschaftlichen Effizienz der Tabletten- und Kapselproduktion beiträgt.
Vorsichtsmaßnahmen und Überlegungen:
1. Hygroskopische Natur:
- Feuchtigkeitsempfindlichkeit: Croscarmellose -Natrium ist hygroskopisch, was bedeutet, dass es Feuchtigkeit aus der Umwelt absorbiert. Dies kann zu einer vorzeitigen Auflösung von Tabletten führen, wenn sie nicht ordnungsgemäß gespeichert werden. Tabletten, die Croscarmellose-Natrium enthalten, sollten in feuchtigkeitsresistenten Verpackungen gelagert werden.
2. für alle Formulierungen nicht geeignet:
- Inkompatibilität mit bestimmten APIs: Obwohl im Allgemeinen mit den meisten APIs kompatibel, kann es spezifische Fälle geben, in denen Croscarmellose Natrium aufgrund potenzieller Wechselwirkungen oder Instabilität möglicherweise nicht die beste Wahl gibt. Formulierungsstudien sind erforderlich, um die Kompatibilität zu bestimmen.
3.. Regulatorische Überlegungen:
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Abschluss:
Croscarmellose Natrium 丨 Cas 74811-65-7 ist ein wesentlicher Hilfsmittel in der pharmazeutischen Industrie, das hauptsächlich als Superdisintegrant in Tabletten- und Kapselformulierungen verwendet wird. Seine Fähigkeit, eine schnelle Zerfallsförderung zu fördern und die Arzneimittelfreisetzung zu verbessern, macht es von unschätzbarem Wert, um die Wirksamkeit und Bioverfügbarkeit von oralen Medikamenten sicherzustellen. Darüber hinaus ist es von Vorteil, die Einhaltung der Patienten zu verbessern, insbesondere in Populationen, die Schwierigkeiten haben, herkömmliche Tabletten zu schlucken. Die ordnungsgemäßen Speicher- und Kompatibilitätstests sind jedoch wichtig, um die Stabilität und Wirksamkeit von Formulierungen zu gewährleisten, die Croscarmellose -Natrium enthalten.
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