Spezifikationen
| Grad: | USP43 |
| Aussehen: | Weißes frei fließendes Pulver |
| Optische Rotation: | +54.4 Grad zu +55.9 Grad |
| Löslichkeit: | Frei, aber langsam löslich im Wasser, praktisch unlöslich in Alkohol |
| Wasser: | 4.5% - 5.5% |
| Rückstände zur Zündung: | 0,1% max. |
| Identifikation: | A. Infrarotabsorption B. Dünnschichtchromatographie |
| Klarheit und Farbe der Lösung: | Eine Lösung von 1 g in 10 ml kochendem Wasser ist klar und nahezu farblos. Bestimmen Sie die Absorption dieser Lösung bei einer Wellenlänge von 400 nm. Die Absorption geteilt durch die Pfadlänge in Zentimetern beträgt 0,04 max. |
| Verlust beim Trocknen: | 0,5% max. |
| Protein- und lichtabsorbierende Unreinheiten: | 210–220 nm: 0,25 max. 270–300 nm: 0,07 max. |
| Säure oder Alkalität: | Die Lösung ist farblos und 0,4 ml max von 0,1 n Natriumhydroxid |
| Mikrobielle Grenze: | Der gesamte aerobe mikrobielle Aerob: 100 KFU/G MAX. Die kombinierten kombinierten Formen und Hefen: 50 cfu/g max. Abwesenheit von Escherichia coli |
| Partikelgröße: | 80 mesh |
Anwendungen
1. Pharmazeutische Industrie
Hilfsmittel in Tabletten- und Kapselformulierungen: Laktosemonohydrat ist einer der am häufigsten verwendeten Füllstoff- und Bindemittel -Mittel in festen oralen Dosierungsformen.
Diluent: Es fügt Formulierungen, insbesondere wenn der aktive pharmazeutische Inhaltsstoff (API) in geringen Mengen wirksam ist.
Träger in Trockenpulverinhalatoren (DPIs): Die guten Strömungs- und Aerosolisierungseigenschaften machen es als Träger in Lungenmedikamentenabgabesystemen geeignet.
Stabilisator: Er hilft, die Stabilität und Integrität von Arzneimitteln während der Herstellung und Lagerung aufrechtzuerhalten.
2. Lebensmittel- und Getränkeindustrie
Süßstoff und Texturizer: Laktosemonohydrat wird in Backwaren, Süßwaren und Milchbasis verwendet, um den Geschmack und die Textur zu verbessern.
Fermentationssubstrat: Wird als Kohlenhydratquelle bei der Herstellung von Joghurt, Käse und probiotischen Getränken verwendet.
Ernährungszusatz: Bietet Energie und unterstützt die Darmgesundheit durch Fermentation durch nützliche Mikroben.
3.. Ernährungszusätze
Wird als Füllstoff oder Träger in Vitaminen, Mineralien und Nutraceutical -Formulierungen verwendet.
4. Kosmetische Industrie
Verwendet als sanftes Peeling und feuchtigkeitsspendendes Agent in Hautpflegeprodukten.
Fungiert als Stabilisator und Texturverstärker in Cremes und Lotionen.
Vorteile
1. Ausgezeichnete physikalische Eigenschaften
Feines, frei fließendes Pulver mit guter Kompressibilität und Bindungsfähigkeit.
Hohe Löslichkeit im Wasser und erleichterte die Vielseitigkeit der Formulierung.
2. Nicht reaktiv und sicher
Allgemein als sicher (Gras) von Aufsichtsbehörden anerkannt.
Inert und ungiftig, wodurch es mit einer Vielzahl von APIs kompatibel ist.
3. Verbessert die Produktqualität
Verbessert die Härte, Einheitlichkeit und das Zerfallsprofil von Tabletten.
Unterstützt eine konsistente Drogenfreisetzung und Bioverfügbarkeit.
4. kostengünstig und reichlich vorhanden
Abgeleitet von vielen natürlichen Quellen (Milch), wodurch es wirtschaftlich ist.
Leicht in pharmazeutischer und Lebensmittelqualität erhältlich.
5. Unterstützt die kontrollierte Freisetzung
Kann in Formulierungen mit kontrollierter Freisetzung aufgrund ihrer kristallinen Natur und Wassergehalt verwendet werden.
Abschluss
Laktosemonohydrat (CAS 5989-81-1) ist ein vielseitiger und weit verbreiteter Hilfsmittel und Zutat in Pharma-, Lebensmittel- und Kosmetikindustrien. Die hervorragenden physikalischen und chemischen Eigenschaften in Kombination mit Sicherheit und Kosteneffizienz machen es für die Herstellung von Tabletten, die Verbesserung der Geschmackszüge und die Nahrungsergänzung unverzichtbar. Ob als Füllstoff, Süßstoff oder Träger, Lactose Monohydrate spielt weiterhin eine entscheidende Rolle bei der Verbesserung der Produktqualität und -leistung.
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